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安徽科技項目申報資訊

9月5日前!2024年度合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄申報條件、材料及申報流程

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/8/23     瀏覽次數:    

9月5日前報送材料!2024年度合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄申報指南小編現將申報條件、流程、材料及時間總結如下,如有疑問可咨詢小編!

 

合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄申報免費咨詢(代辦):18715034835(微信同號)

 

一、申報對象

依法在我市注冊登記、具有獨立法人資格的藥品、醫療器械生產、研發單位,且正常經營一年以上。

 

二、申報條件

1.產品符合國家、省及我市相關法律法規和產業方向。

2.2024年8月31日(含當日)前獲批上市的藥械產品,權屬清晰。符合下列條件之一的優先入選:

①創新藥和改良型新藥;

②第三類醫療器械和通過特別審批程序批準注冊第二類醫療器械;

③國內前三家獲批的仿制藥,或前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學仿制藥;

④臨床價值顯著、質量優良,具有較大的社會效益和經濟效益,年銷售收入達1億元及以上,且仍具較大市場增長潛力的產品。

被列入市級以上“三首”、“三新”名單的創新產品直接入選。2023年入選合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄的產品,不予申報。

 

三、申報材料

申報合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄產品需填寫《合肥市生物醫藥產業重點培育品種申報書》和《合肥市生物醫藥產業重點培育品種匯總表》,包括以下內容:

1.合肥市生物醫藥產業重點培育品種申報表;

2.合肥市生物醫藥產業重點培育品種匯總表;

3.申報承諾書;

4.相關證明材料(包括但不限于):企業營業執照或事業單位法人證書和生產許可證;產品注冊證書和/或仿制藥一致性評價批準文件;被納入特別審批程序的批復;市級及以上“三首”“三新”產品認定證明材料;專利受理或批準證明材料;高新技術企業證書、市級以上技術中心/實驗室等研發機構證書/批復;涉及委托生產的需提供相關批準或備案證明;可證明產品市場潛力的相關材料,如被納入一線用藥的有效的醫療指南/專家共識的名稱、發布時間與發布機構列表、產品市場研究報告等;能證明企業質量管理水平的證書及表彰材料。

 

四、申報流程、時間及材料要求

企業線下申報,申報單位按要求填寫申報書、承諾書,與證明材料(含目錄)裝訂成冊,一式三份,于2024年9月5日前報送至安徽省醫藥行業協會,同時將申報書電子稿Word文檔(文件名格式:企業全稱+申報書)和匯總表(文件名格式:企業全稱+匯總表),一并發送至郵箱。

材料裝訂要求:使用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,按前申報書、后附件材料(應附目錄頁)于左側裝訂成冊,裝訂平整。不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

關于2024年度合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄申報,如有疑問或申報意向可咨詢小編!

 

合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄申報免費咨詢(代辦):18715034835(微信同號)

 

(臥濤科技:提供項目申報代辦、知識產權、政府補貼政策、工商注冊、代賬調賬、可研報告、商業計劃書、申報材料編寫、股改掛牌上市咨詢等服務)

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