關于銅陵市省臨床醫學研究轉化專項申請認定獎補資助及申報條件程序、截止時間等內容，詳情如下，銅官區、義安區、郊區、樅陽縣需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導！

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  銅陵市省臨床醫學研究轉化專項申請認定設置

  此次臨床專項共設置21個研究方向，每個方向設立若干課題，實行首席專家牽頭負責項目組織實施方式?，F面向全省醫療機構公開申報臨床專項研究課題（每個課題獨立申報并立項）。

  銅陵市省臨床醫學研究轉化專項申請認定條件和要求

  （一）課題申報單位條件和要求

  1.課題申報單位應為安徽省內注冊、具有獨立法人資格的三甲醫院（含三級?？漆t院），有較強的創新能力、人才團隊和科研基礎條件保障，運行管理規范，科研及社會信用記錄良好。

  2.課題由多個單位合作申報的，牽頭單位應與各合作單位簽訂具有法律效力的協議，明晰各方責任和權利、承擔的工作任務、資金投入額度、課題實施形成的固定資產、科技成果權益歸屬等。

  （二）項目主持人條件和要求

  3.課題主持人應具有領導和組織開展創新性研究的能力，社會信用記錄良好，保證有足夠時間投入研究工作，原則上應為申報單位在職醫務人員，且為實際主持該課題研究的人員。

  4.課題主持人年齡原則上不超過57周歲（1967年1月1日后出生），超齡原則上不得申報。如確要申報，由課題申報單位申請并出具能確保課題可履約實施的承諾函（如返聘、延遲退休等）。

  5.課題主持人沒有主持在研省科技重大專項、省重點研發計劃、省科技創新攻堅計劃項目。

  （三）其他條件和要求

  6.申報課題涉及人體被試和人類遺傳資源的科學研究，須尊重生命倫理準則，遵守《科技倫理審查辦法（試行）》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等國家相關規定，嚴格遵循技術標準、倫理規范和倫理審查標準。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。

  7.在課題申報或立項管理過程中，如發現課題不符合上述條件和要求的，取消其參加評審或立項資格。

  銅陵市省臨床醫學研究轉化專項申請認定獎補資助

  1.課題實行不限額推薦，采取公開競爭方式進行立項支持，實施周期一般不超過三年，從項目立項之日起算。

  2.省財政經費原則上按照80萬元/項、50萬元/項、30萬元/項三檔予以支持。

  銅陵市省臨床醫學研究轉化專項申請認定程序

  1.系統申報。項目負責人登錄科技大腦門戶網站，登錄系統后，點擊菜單欄中的“辦事大廳”，選擇“省臨床醫學研究轉化專項—臨床醫學研究轉化專項”，點擊“業務辦理”。按系統要求填寫申報材料后，單位進入系統審核。系統填報起始時間：2024年10月25日，關閉時間：2024年11月5日23：59，逾期不予受理。

  2.審核推薦。各歸口管理單位要嚴格審核把關，對申報單位材料的真實性、完整性進行審核，分別在“信用中國”、“信用安徽”和國家企業信用信息公示系統對申報單位、課題主持人等責任主體信用記錄進行核查。各歸口管理單位于2024年11月6日23：59前完成審核推薦，11月7日前將推薦函和推薦項目清單蓋單位公章掃描后發至郵箱。

  3.材料報送。申報時先通過系統提交電子材料，待通過評審并公示后，再按要求報送紙質材料，未公示的項目無需報送紙質材料。

  2024年安徽省臨床醫學研究轉化專項申報指南（篩選）

  項目一、近視及近視相關眼底并發癥的全周期防控、診療策略及臨床轉化研究

  課題1：高度近視發病易感性機制的研究

  研究內容：建立實驗性動物高度近視模型，采用多組學測序等檢測方法，篩選出高度近視差異表達基因并檢測鞏膜強度相關指標，參考高度近視家系測序數據，通過體內外實驗深入探討高度近視的發病機制；利用藥物干預及基因編輯等技術方法研究早期干預策略。

  考核指標：初步篩選出1-2種高敏感性高度近視的生物標志物，發現1-2條引起高度近視發病易感的分子機制，并在動物模型中驗證1-2種干預手段的有效性。

  課題2：基于組學和臨床表型的未成年近視風險預測模型構建（青年醫生課題）

  研究內容：根據不同程度未成年近視患者的組學篩查結果，對比在線人類孟德爾遺傳、全基因組關聯分析（GWAS）等數據庫，結合近視患者眼部參數及影像學表型數據，建立近視發生風險和進展風險預測模型。

  考核指標：明確1-2項近視發生和近視進展的高危風險因素，建立未成年近視發生風險和進展風險預測模型。其中，近視發生風險預測準確度＞85%，近視進展風險預測準確度＞90%，并在2個以上的中心開展不少于1000例患者的預測模型驗證工作。

  課題3：低濃度阿托品滴眼液對未成年近視預防和控制效果的臨床評價研究（藥物臨床評價課題）

  研究內容：在近視前期和患有不同程度近視的未成年人群中，開展低濃度阿托品滴眼液的多中心、前瞻性臨床研究，采用包括RCT、隊列研究、真實世界研究等方法，系統評價低濃度阿托品滴眼液預防近視和控制近視進展的臨床療效與安全性，探索合理的用藥方案。

  考核指標：設計并完成1-2項多中心、前瞻性臨床研究以評價低濃度阿托品療效，分別針對預防近視發生和延緩近視進展，研發不同的用藥方案并推廣。其中，臨床研究納入未成年近視患者不少于2000例，隨訪時間不少于12個月，針對預防近視發生和延緩近視進展各提出不少于2種治療方案并驗證有效性和安全性。

  課題4：基于光學原理的近視監測、防控新產品的研發和臨床轉化研究

  研究內容：基于光學原理和現有產品（如離焦鏡、變焦鏡、拉遠鏡、遠像屏等），聯合相關企業研發并優化產品技術，形成更加安全有效的的近視監測、防控新產品，并完成驗證分析與臨床轉化。

  考核指標：完成1-2項新技術或新產品的開發與優化，在臨床驗證效果并實現轉化，申報二類醫療器械注冊證書。

  課題5：病理性近視眼部參數和多模態影像數據庫的建立以及智能診斷系統的開發

  研究內容：以眼科影像存儲與傳輸系統（PACS）為基礎，多中心采集病理性近視患者眼部參數和多模態影像并建立數據庫。依托本地數據庫和PALM等在線數據集，根據病理性近視META-PM和ATN國際分類分級標準開發一套深度學習智能診斷系統，實現病理性近視快速分類分級，同時在多模態影像上高效、準確地識別分割各類病灶。

  考核指標：建立1個病理性近視眼部參數和多模態影像數據庫，開發1套基于國際分級分類標準的深度學習智能診斷模型，構建1-2套前端軟件或網頁工具。

  課題6：病理性近視相關眼底并發癥預測模型開發和治療策略優化研究

  研究內容：通過眼科影像存儲與傳輸系統（PACS）采集整合黃斑劈裂、黃斑裂孔、視網膜脫離，脈絡膜新生血管等各類病理性近視眼底并發癥的眼部參數和多模態影像數據，結合對應患者眼內液多組學表型，構建對應并發癥的發生風險預測模型。通過前瞻性隊列研究，探索藥物治療輔助病理性近視并發癥的手術治療，優化整體治療方案。

  考核指標：建立2-3種病理性近視眼底并發癥的發生風險預測模型，形成并驗證1-2種對病理性近視眼底并發癥手術治療有輔助作用的藥物治療方案。

  項目二、遏制微生物耐藥關鍵技術研究

  課題1：耐藥基因快速檢測方法研發及其在臨床常見耐藥菌檢測中的應用

  研究內容：基于等溫擴增、CRISPR-Cas結合免疫層析、tNGS、熒光定量PCR等技術，研發細菌耐藥基因快速檢測試劑盒，并進行產學研轉化和臨床應用研究，明確本省流行耐藥菌的主要基因型別及其對抗菌藥物的敏感性，為臨床精準治療提供依據。

  考核指標：建立碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌快速檢測方法，并進行臨床應用評價；闡明本省臨床常見耐藥細菌的基因型。

  課題2：臨床應用型中藥有效成分遏制微生物耐藥新機制與創新藥物制劑研究

  研究內容：利用組學技術與組織病理方法等手段，基于臨床樣本與體內外實驗挖掘臨床應用的中藥有效成分，探索其遏制微生物耐藥新機制與疾病治療作用；基于中藥有效成分研究遏制微生物耐藥的創新藥物制劑，進行應用轉化研究。

  考核指標：闡明臨床應用的中藥有效成分遏制微生物耐藥的新靶點與新機制；通過結構優化或改造，建立1-2種創新藥物制劑或新劑型并進行應用轉化研究，提出1種治療耐藥微生物感染的新策略。

  課題3：新型抗感染材料或制劑的研發

  研究內容：基于噬菌體篩選或納米材料構建，研發新型抗感染制劑或材料；通過臨床隊列研究或動物實驗，評價噬菌體或新型材料在耐藥微生物感染治療中的應用效果。

  考核指標：篩選出針對耐藥菌的噬菌體1-2種，設計制備用于預防骨內植入物感染的新型生物材料。

  課題4：碳青霉烯耐藥細菌（CRO）醫院傳播途徑及致病性研究

  研究內容：建立多中心碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌（CRO）菌株庫，采用全基因測序技術分析CRO耐藥基因、毒力基因、質粒特征及染色體分子遺傳背景，解析菌株間進化關系和傳播路徑，明確本地流行的CRO菌株的分子分型；研究CRO菌株在不同生存壓力下毒力/耐藥基因表達水平差異，篩選協同調控的關鍵分子、闡明調控機制，為防控CRO菌株的傳播提供依據。

  考核指標：建立含有10家以上醫院的多中心CRO菌株數據庫，明確本地區醫院感染相關CRO的優勢克隆株，闡明其主要耐藥與致病特征及分子機制，篩選1-2個毒力/耐藥關鍵調控分子。

  課題5：細菌性血流感染的早期精準診斷及主要耐藥菌遺傳進化機制研究

  研究內容：通過細菌性血流感染隊列研究，利用患者臨床指標-細菌表型-細菌基因組的迭加分析預測標志物，建立細菌性血流感染早期診斷方法；通過全基因組測序分析和全基因組單核苷酸多態性（wgSNPs）分析菌株同源性及遺傳進化關系，揭示安徽地區血流感染主要病原菌的耐藥特征和耐藥菌傳播機制，為細菌性血流感染的防控及合理用藥提供依據。

  考核指標：建立并在臨床應用細菌性血流感染早期精準診斷方法；闡明本地區血流感染2-3種主要耐藥菌的分子流行病學特征及傳播機制。

  課題6：感染性疾病診斷儀器/試劑的研發（醫療器械臨床評價課題）

  研究內容: 基于免疫學、分子生物學、人工智能等技術，開發新型感染性疾病診斷儀器/試劑；與已上市的同類產品進行比較，評價診斷陽性符合率、陰性符合率和臨床應用效果，申報三類醫療器械注冊證。

  考核指標：完成1項儀器/試劑的設計和研發，完成臨床試驗研究，獲批三類醫療器械注冊證。

  課題7：抗菌藥物壓力下細菌適應性耐藥分子機制及干預策略研究（青年醫生課題）

  研究內容：采用多組學聯合分析方法，解析細菌在抗菌藥物壓力下代謝、轉錄和蛋白水平的變化，篩選細菌適應性耐藥相關重要分子；對關鍵分子進行干預，闡明細菌在抗菌藥物壓力下產生適應性耐藥的機制，探索該分子作為診斷、治療靶點的潛在價值。

  考核指標：闡明細菌在抗菌藥物壓力下發生適應性耐藥的分子機制；篩選1-2個適應性耐藥細菌檢測的分子標志物；篩選并驗證1-2個有臨床轉化價值的治療靶點。

  項目三、職業有害暴露致塵肺病及相關疾病精準防治關鍵技術與裝備研究

  課題1：塵肺病及相關疾病多維度（塵毒危害、工作壓力等）職業暴露組學研究

  研究內容：從塵毒危害、工作壓力、勞動負荷等多維度對職業人群進行暴露標志物分析，研究工作環境、心理因素等對塵肺病及相關疾病的影響，建立塵肺病及相關疾病多維度職業暴露組學數據庫，繪制暴露組學全景知識圖譜，與其他多組學數據結合，通過機器學習和人工智能發現職業危害因素與塵肺病及相關疾病的關聯。

  考核指標：建立1個塵肺病及相關疾病多維度暴露組學數據庫和多維度暴露組學知識圖譜，發現塵肺病及相關疾病暴露標志物3-4個，并進行臨床驗證。

  課題2：塵肺病及相關疾病多層次生命信息流的發病機制及臨床治療路徑研究

  研究內容：明確塵肺病及相關疾病早期體內慢性炎癥環境、代謝功能紊亂的生物特征，深入研究塵肺病及相關疾病始發階段的關鍵節點；運用基因、蛋白、代謝和細胞等多組學方法，整合多層面信息，分析塵肺病及相關疾病生命信息流的傳遞和表象呈現過程，系統研究塵肺病及相關疾病發病機制；明確塵肺病及相關疾病分子變化通路與分子靶點，建立塵肺病及相關疾病的分子病理分型，確定塵肺病及相關疾病的臨床治療路徑。

  考核指標：初步闡明塵肺病及相關疾病的分子生物學發病機制；發現2-3種塵肺病及相關疾病的核心分子新靶點，形成1套塵肺及相關疾病的臨床治療路徑，提出塵肺病及相關疾病的有效防護對策并對此進行臨床跟蹤評價。

  課題3：高效輕量化工業粉塵呼吸防護裝備研發

  研究內容：綜合采用理論分析、室內試驗、現場實測模擬等研究手段，獲得不同接塵工種呼吸區粉塵暴露特征以及不同勞動強度與心跳訊號呼吸流量模型，研發阻擋煤礦粉塵與瓦斯液態過濾材料和基于過濾材料的呼吸自主調節風量裝置，在小型暴露艙進行現場模擬，研發出高密合度自主調節供風量的高效輕量化工業粉塵呼吸防護裝備。

  考核指標：開發1種可阻擋煤礦粉塵與瓦斯液態過濾材料（過濾率達85%及以上）；研發出1款高密合度自主感知調節供風量的高效輕量化工業粉塵智能呼吸防護裝備，阻擋率大于95%，較傳統防護口罩面部負擔減少20%，呼吸阻力下降30%

  課題4：職業環境暴露致塵肺病的早期呼氣標志物與預警裝備研發（青年醫生課題）

  研究內容：研究人體呼出氣組分構成，研發采樣前規范制定和呼氣處理裝置；分析呼出氣中VOCs成分含量，通過呼出氣體的成分來識別早期的肺部纖維化病變，確定塵肺病的呼氣生物標志物；合成對人體呼出氣高響應的新型有機納米線，開發針對性傳感器；建立機器學習方法，構建“智慧嗅覺”體系，構建塵肺病呼氣識別模型，并與肺部CT圖像對比驗證。

  考核指標：明確塵肺病及肺部異常人群的呼氣生物標志物3-4個，構建塵肺病早期呼氣預警模型及早期篩查體系，開發一款篩查塵肺電子鼻預警裝備，實現對塵肺病的早期無創快速篩查及精準預警；電子鼻的漏診率低于10%，準確率>80%，電子鼻在線分析診斷時長需求短于3 min。

  課題5：基于“老藥新用”策略的肺纖維化藥物篩選、作用機制及臨床轉化研究（藥物臨床評價課題）

  研究內容：開展塵肺病及相關疾病的老藥新用研究，通過肺纖維化小鼠轉錄組相關知識圖譜，篩選潛在抗肺纖維化的天然產物；基于藥物高通量篩選和分子生物學研究，發現天然產物與靶標的結合模式及結合位點；探究天然產物調控肺纖維化發生、發展的功能和分子機制并進行臨床應用轉化。

  考核指標：篩選出2-3個具有治療肺纖維化功能的天然產物（有效率達到70%以上），明確其發揮作用的分子機制，其中至少1個天然藥物分子申請IND（新藥臨床研究審批）

  課題6：煤礦粉塵致病規律研究與風霧協同防控技術裝備構建

  研究內容：針對煤礦生產性粉塵職業健康危害防控需求，研究試驗礦井粉塵產生、運移及演化規律；解析礦山生產性粉塵產生方式與主要組分，分析粉塵累積暴露水平與粉塵致肺功能下降及塵肺等疾病的發病暴露效應關系，闡明粉塵致病規律，揭示風幕作用下細水霧霧滴與致病粉塵凝聚-沉降機制；研制煤礦掘進工作面風幕發生裝備，開發掘進機封閉式噴霧霧化裝備，形成試驗礦井掘進工作面致病粉塵風霧高效防控技術。

  考核指標：揭示安徽兩淮礦區煤礦粉塵致病規律，形成煤礦粉塵風霧協同防控技術體系裝備1套，呼吸性粉塵降塵率達85%以上。

  課題7：職業有害暴露致塵肺病及相關疾病精準防治關鍵技術與裝備臨床應用研究

  研究內容：基于職業病防治機構和生產性粉塵暴露人群，開展早期職業健康篩查和臨床研究，驗證基于暴露組學標志物、呼氣標志物、精準臨床治療路徑、阻擋煤礦粉塵與瓦斯液態過濾材料和粉塵風霧協同等技術的精準防治塵肺病技術及相關疾病裝備；定期評價精準防治關鍵技術與裝備在塵肺病及相關疾病防控中的效應。

  考核指標：在不少于2家職業病防治機構和省內外相關企業進行多中心多場景推廣應用，選取超過200名暴露人群，進行廣泛臨床論證和推廣應用，塵肺病及相關疾病早期預測準確率不低于80%。

  項目四、個體碘營養水平評價指標正常值的建立與全生命周期精準補碘預防碘缺乏病的策略研究

  課題1：不同人群個體碘營養評價指標及甲狀腺功能特異性參考值范圍的研究（青年醫生課題）

  研究內容：通過前瞻性隊列研究，收集成人、兒童和不同妊娠期孕婦尿碘濃度、尿肌酐、唾液碘、血清碘、血清甲狀腺球蛋白等個體碘營養評價相關指標，開展個體碘營養水平精準評價研究，建立不同人群碘營養評價正常值參考范圍，了解成人、兒童甲狀腺疾病的發病率，探索妊娠期甲狀腺功能異常與子代碘營養水平的關聯。

  考核指標：制定碘專用膳食頻率調查問卷，篩選2-3套成人、兒童和不同妊娠期孕婦個體碘營養評價指標，制定正常參考值范圍，并在臨床推廣和應用。

  課題2：孕期及哺乳期婦女碘營養狀況早期預警評價指標

  研究內容：通過對孕早、中、晚期婦女的前瞻性隊列研究，研究不同碘營養水平孕期及哺乳期婦女碘代謝特點和規律，分析孕期婦女尿碘濃度、血清碘和甲狀腺功能指標、產后哺乳期婦女尿碘、血清碘和乳汁碘濃度等與其子代碘營養狀況、TSH水平和新生兒評分、神經發育指標等的相關性，并探討孕期及哺乳期婦女碘營養狀況早期個體評價指標。

  考核指標：闡明不同碘營養水平孕期及哺乳期婦女碘代謝規律及對子代的影響，篩選2-3項孕期及哺乳期婦女碘營養狀況早期預警評價標志物，建立1套基于臨床和生物標志物的早期碘營養狀況綜合預測模型。

  課題3：孕期不同碘營養狀態下亞臨床甲減的精準治療策略研究（藥物臨床評價課題）

  研究內容：通過前瞻性隊列研究，根據不同的碘營養狀態將亞臨床甲減的孕婦進行分組，探索適量補碘、強化補碘及左甲狀腺素鈉替代治療三種方案的不同組合對于孕婦和子代甲狀腺功能及子代神經發育的影響，為孕婦亞臨床甲減治療提供精準治療策略。

  考核指標：闡明孕期不同碘營養狀態下亞臨床甲減的精準治療策略以及對子代的影響，建立1套基于不同碘營養狀態下，孕期亞臨床甲減的精準補碘治療方案，并在臨床應用和推廣。

  課題4：不同水碘含量地區兒童的碘營養水平與智力發育的相關性研究

  研究內容：通過回顧性隊列研究，收集高碘、適碘和缺碘地區8～10歲兒童體格測量信息、甲狀腺容積、尿碘、鹽碘和甲狀腺功能等數據，通過《瑞文聯合型測驗》測定兒童的智力水平并進行分級；探討水碘、碘營養水平、甲狀腺功能等因素對兒童智力的影響，通過數據處理及機器學習算法，建立兒童智力發育風險預測模型，識別早期潛在風險人群，為不同水碘地區的兒童提供差異化的補碘策略。

  考核指標：闡明不同水碘含量地區兒童碘營養水平、甲狀腺功能等因素對智力的影響；結合兒童碘營養水平和智力水平，提供兒童差異化的補碘方案。

  課題5：不同碘營養狀態對代謝的影響及代謝性疾病的精準補碘策略研究

  研究內容：開展臨床隊列研究，收集基線狀態下正常對照組、糖尿病組和肥胖組的體格檢查數據、甲狀腺容積、尿碘、血清碘和甲狀腺功能等數據，分析不同碘營養狀態對各組代謝的影響，探討代謝性疾病獲益的最佳碘營養狀態，為不同的代謝性疾病患者提供差異化的補碘策略。

  考核指標：確定代謝性疾病獲益的最佳碘營養狀態；結合碘營養水平，建立1套不同代謝性疾病差異化的補碘方案。

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