2025年合肥市新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、成果轉(zhuǎn)化、貸款貼息、標(biāo)準(zhǔn)制訂、營收增長、平臺建設(shè)等多項補貼！政策依據(jù)：《合肥市推動生物醫(yī)藥暨生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》！小編現(xiàn)將政策支持方向及補貼標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)如下，如有疑問可咨詢小編！

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  政策時效：2025年1月1日起施行，有效期1年

  政策內(nèi)容

  一、提升創(chuàng)新策源能力。發(fā)揮高能級科研機(jī)構(gòu)力量，圍繞新靶點、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)，開展新型藥械攻關(guān)，鼓勵人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面應(yīng)用推廣。聚焦生命科學(xué)、合成生物等前沿領(lǐng)域，布局一批科技重大專項，鼓勵高校院所、骨干企業(yè)承擔(dān)相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。

  二、支持產(chǎn)品研發(fā)。對開展臨床試驗并轉(zhuǎn)化的新藥，包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分階段給予獎勵。對創(chuàng)新藥，新進(jìn)入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按照不超過企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、2000萬元、3000萬元獎勵，單個企業(yè)最高獎勵3000萬元。對改良型新藥，新進(jìn)入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按照不超過企業(yè)實際研發(fā)投入的30%分別給予最高300萬元、600萬元、1200萬元獎勵，單個企業(yè)最高獎勵2000萬元。

  對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，給予最高200萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

  對聚焦化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農(nóng)作物新品種、中間體新原料、生物基新材料及能源等領(lǐng)域開展合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和研發(fā)，且年度研發(fā)投入超過500萬元、研發(fā)強(qiáng)度超過10%的企業(yè)，按照不超過研發(fā)投入(扣除藥械產(chǎn)品研發(fā)投入部分)的10%給予最高500萬元的獎勵。

  三、支持成果轉(zhuǎn)化。對新獲批件(證書)或通過備案認(rèn)定的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造新產(chǎn)品，1年內(nèi)投產(chǎn)并實現(xiàn)銷售的，分類給予一次性獎勵。

  人用藥：對創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、化學(xué)仿制藥(國內(nèi)前三仿制、比照省級“三首”產(chǎn)品推廣應(yīng)用的藥品)、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按照批件類別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、400萬元、200萬元、100萬元的一次性獎勵。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑，按照品種分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵，國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，再獎勵最高50萬元。對已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)，并新增適應(yīng)癥的，給予單個品種最高200萬元一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵3000萬元。

  獸藥：對新獲一、二、三類新獸藥證書，分別給予最高500萬元、200萬元、100萬元一次性獎勵。對創(chuàng)新型、改良型獸用診斷試劑，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵。對同步開展藥學(xué)和臨床試驗比對、僅開展藥學(xué)比對的獸藥產(chǎn)品，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

  醫(yī)療器械：對第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械(醫(yī)療儀器設(shè)備、高值耗材，以及進(jìn)入優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械),根據(jù)產(chǎn)品類型分別給予最高200萬元、50萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

  生物制造：對利用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的，在國家藥品監(jiān)督管理局注冊(備案)且被納入《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的化妝品新原料、通過國家衛(wèi)健委安全性審查并獲批準(zhǔn)公告的新食品原料和食品添加劑新原料、通過省級及以上品種審定委員會審定并獲品種審定編號和證書的農(nóng)作物新品種，單個產(chǎn)品給予最高60萬元獎勵。單個企業(yè)最高獎勵500萬元。

  四、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮現(xiàn)有母基金和遴選子基金作用，加快布局更多耐心資本和長期資本。持續(xù)建設(shè)市級生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項基金。支持企業(yè)單獨或與政府投資平臺聯(lián)合設(shè)立風(fēng)險投資基金。對依法設(shè)立的各類市場化運行的私募股權(quán)基金，年度投資生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造項目1000萬元以上且持股超過1年的，按照不超過實際投資金額(扣除國資出資金額)的2%給予單個基金管理團(tuán)隊最高500萬元的獎勵，單個項目累計最高150萬元。支持企業(yè)開展并購重組，單個項目投資金額5000萬元以上的，給予不超過并購貸款實際支付利息50%的獎勵，單個企業(yè)最高獎勵300萬元。

  五、鼓勵企業(yè)提質(zhì)增效。鼓勵企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對企業(yè)承接藥械委托生產(chǎn)的(雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),給予被委托方不超過年度加工服務(wù)費增加金額10%的獎勵。單個企業(yè)(機(jī)構(gòu))最高獎勵500萬元。

  對主導(dǎo)制定國際標(biāo)準(zhǔn)(排名前三)、國家標(biāo)準(zhǔn)(排名前二)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(排名前二)的企業(yè)，分別給予最高130萬元、30萬元、20萬元的一次性獎勵，單個企業(yè)最高獎勵200萬元。

  六、支持產(chǎn)品應(yīng)用。制定“新質(zhì)藥械”目錄，打造若干藥械示范應(yīng)用醫(yī)院，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和特色，以“應(yīng)配盡配”原則配備使用“新質(zhì)藥械”產(chǎn)品。對經(jīng)認(rèn)定的藥械應(yīng)用場景醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予最高200萬元的獎勵。

  七、支持企業(yè)開拓市場。1.對主營業(yè)務(wù)收入增速較快的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造工業(yè)企業(yè)，分檔給予企業(yè)管理團(tuán)隊一次性獎勵。其中：對年主營業(yè)務(wù)收入同比增速10%以上的超20億元、10億元、5億元企業(yè)，分別給予最高150萬元、100萬元、50萬元一次性獎勵；對年主營業(yè)務(wù)收入同比增速20%以上的超1億元、5000萬元企業(yè)，分別給予最高20萬元、10萬元一次性獎勵。

  2.對新中標(biāo)國家組織藥械集中帶量采購的，按照不超過中標(biāo)總價的3%給予一次性獎勵，單個品種最高獎勵300萬元。單個企業(yè)(機(jī)構(gòu))最高獎勵1500萬元。

  3.對獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械以及通過合成生物技術(shù)生產(chǎn)的化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農(nóng)作物新品種，按照不超過實際投入認(rèn)證費用的30%給予單個品種最高100萬元獎勵。單個企業(yè)最高獎勵500萬元。

  八、支持配套平臺建設(shè)。1.對省級及以上部門在肥設(shè)立的藥械指導(dǎo)工作站，根據(jù)為企培訓(xùn)、指導(dǎo)申報批件等服務(wù)成效給予最高60萬元的獎勵。

  2.對新增建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、檢驗檢測、中試等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，固定資產(chǎn)投資500萬元以上的，按照不超過固定資產(chǎn)投資的30%給予最高800萬元的獎勵。對為企業(yè)(雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，包括但不限于藥械報批、臨床試驗、檢驗檢測、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)、創(chuàng)業(yè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)等，按照不超過年度服務(wù)合同總額的10%給予單個公共服務(wù)平臺最高100萬元獎勵。

  3.對新研機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(含市級醫(yī)療器械檢驗檢測平臺)等專業(yè)機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)、交流、招商、檢驗檢測等活動的，根據(jù)工作成效給予最高400萬元一次性獎勵。

  4.鼓勵專業(yè)平臺企業(yè)整合產(chǎn)業(yè)資源，對符合條件的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造項目，按照不超過當(dāng)年實繳注冊資本金的2%給予單個平臺企業(yè)單個項目最高30萬元、累計最高500萬元的獎勵。

  九、支持醫(yī)工融合發(fā)展。支持與中國科大、安醫(yī)大及其附屬醫(yī)院等高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展政產(chǎn)學(xué)研合作，建立“醫(yī)院+研發(fā)機(jī)構(gòu)+企業(yè)”對接機(jī)制，開展常態(tài)化對接活動。加快中國科學(xué)院臨床研究醫(yī)院(安徽臨床研究醫(yī)院)建設(shè)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)院內(nèi)臨床研究中心。支持醫(yī)院開展示范性研究型病房改造建設(shè)，對經(jīng)認(rèn)定研究型病房的病床，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、DRGs臨床績效體系等考評體系。

  十、支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。支持安徽省生物制造未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)，圍繞細(xì)胞和基因治療、免疫治療等重點方向，爭創(chuàng)安徽省生命健康產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。聚焦“一園一特色、一園一品牌”,支持高新區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中部中心、經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、肥東縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、肥西縣藥谷科技產(chǎn)業(yè)園、瑤海區(qū)MAH轉(zhuǎn)化中心、包河區(qū)CXO產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)、長豐縣合成生物制造產(chǎn)業(yè)園、廬江縣寵物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。依托市級產(chǎn)業(yè)鏈專班工作機(jī)制，加強(qiáng)省市聯(lián)動，與省級產(chǎn)業(yè)鏈專班保持常態(tài)溝通協(xié)調(diào)，做好項目調(diào)度，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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