本文將為大家具體介紹關于第一批湖南省生物醫藥產業鏈重點品種認定申報條件范圍及認定時間流程等內容，想要具體了解的大家可以免費咨詢小編為您解答指導！

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湖南省生物醫藥產業鏈重點品種申報范圍

在湖南省行政區域內注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應生產許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫藥企業持有的，且已獲得注冊批件、生產并上市銷售，符合《辦法》規定條件的品種，均可申報。

湖南省生物醫藥產業鏈重點品種申報條件

(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應符合以下至少一項條件：

1、創新藥;

2、2018年以來獲批的首仿藥;

3、全國或我省獨有品種(獨家劑型);

4、古代經典名方中藥復方制劑;

5、2018年以來獲得省級(以上)科學技術獎項，省級(以上)科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目、“100個產品創新強基項目”，或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;

6、核心工藝獲得發明專利的單品種;

7、獲國家制造業單項冠軍的品種;

8、年銷售額過億元的單品種。

(二)醫療器械應符合以下至少一項條件：

1、2018年以來獲批的三類創新醫療器械，或擁有發明專利的二類創新醫療器械;

2、2018年以來被認定為省級(以上)首臺(套)重大技術裝備、省級(以上)綠色設計產品，或省級(以上)首版次軟件產品(或軟件著作權)的醫療器械;

3、全國或我省獨有品種;

4、具有國產替代進口優勢的醫療器械;

5、2018年以來獲得省級(以上)科學技術獎項，省級(以上)科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目;

6、獲國家制造業單項冠軍的品種;

7、年銷售額過億元且省內生產企業不超過3家的單品種。

湖南省生物醫藥產業鏈重點品種申報時間流程

(一)企業需認真填寫附件1，并提供相應佐證資料，向所在市州工信局申報。每家企業本次申報不超過2個品種。企業申報資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現的順序附后)的先后順序成套膠裝。

(二)各市州工信局應對企業申報材料進行真實性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文(文件必須包含附件2內容)向省工信廳推薦申報。請于2022年11月18日前，將推薦文件、企業申報材料(紙質版一式二份及電子版)報送我廳消費品工業處。

(三)為減輕企業負擔，省工信廳未委托任何第三方為企業代理申報或咨詢申報事宜，不受理企業直接申報，不受理第三方代理申報。申報認定工作不收取任何費用。申報企業或市州如有咨詢事項，請直接與省工信廳消費品工業處聯系溝通。