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四川省人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報條件方向、流程匯總
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一、四川省人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報方向
本次揭榜工作聚焦人工智能醫療器械領域的智能產品、支撐環境2個方向,共8類創新任務。征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關,推動人工智能醫療器械創新發展,加速新技術、新產品落地應用(任務詳見附件)。
二、四川省人工智能醫療器械創新任務揭榜掛申報條件
(一)揭榜申報主體為四川省內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。
(二)各市(州)經濟和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位,按照政府企業自愿的原則,優先推薦創新能力突出、產業化前景好、行業帶動作用明顯的項目。
(三)鼓勵以聯合體方式申報,聯合體采取產學研用醫相結合的方式,鼓勵企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與,牽頭單位為1家,聯合單位不超過4家。智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭,支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構牽頭。
(四)智能產品類揭榜任務要求揭榜單位已完成產品的前期研究,并具有基本定型產品,產品擁有知識產權,并具有顯著的臨床應用價值;支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究,并已搭建基本支撐環境。
三、四川省人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報流程
(一)網上申報。本次申報采取網上填報與紙質材料相結合的方式。申報主體須通過申報系統進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。
(二)紙質材料提交。申報主體必須按要求填寫《揭榜單位申報表》《揭榜任務書》和《揭榜任務承諾書》(詳見附件),并提交相關證明材料。相關紙質申報材料要求在填報系統中下載打印,內容須與系統填報一致,并在首頁、騎縫以及相關證明資質文件上加蓋公章。申報主體應將紙質申報材料(一式五份)和電子版(加蓋公章后的PDF版本)提交至所在市(州)經濟和信息化主管部門。
(三)各市(州)推薦。各市(州)經濟和信息化主管部門會同藥品監督管理部門對申報主體報送的申報材料認真審核把關、擇優推薦,并填寫《人工智能醫療器械創新任務揭榜單位推薦表》(見附件),將推薦表、紙質申報材料(一式四份)和電子版(可通過拷貝等方式)報送至我廳。
下一步,我廳將會同四川省藥品監督管理局對所收集的項目開展評審工作,擇優向工業和信息化部推薦,由工業和信息化部、國家藥品監督管理局委托專業機構開展測評工作,擇優確定揭榜優勝單位名單。同時,我廳將遴選出四川省人工智能產業創新儲備項目,并研究予以重點支持。
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