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2023年德陽市加快醫藥產業發展相關政策獎補項目支持范圍、標準和申報條件、時間流程
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一、支持范圍、標準
?。ㄒ唬┨嵘滤幯邪l能力。在德陽范圍內開展新藥、創新醫療器械(具有自主知識產權,包括發明專利、軟件著作權等)研發,完成臨床試驗階段的創新中藥和天然藥物1-6類,化學藥品1-4類,生物制品1-9類,醫療器械二類、三類。
1.藥品完成臨床前研究并取得注冊受理號給予不超過100萬元資金獎補。醫療器械完成臨床前研究并取得注冊受理號給予不超過50萬元資金獎補。
2.藥品完成臨床試驗研究(包括生物等效性試驗)給予不超過150萬元資金獎補。
3.完成臨床試驗的二類、三類創新醫療器械給予不超過100萬元資金獎補。
?。ǘ┲С轴t藥品種落地。獲得《藥品注冊批件》的新藥和醫療器械注冊證書的二類、三類創新醫療器械且在我市產業化的藥械品種。
(三)加快仿制藥發展。經國家藥監局確定為參比制劑的品種、國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種;按照國家規定獲得批準文號的經典名方品種。
對經國家藥監局確定為參比制劑的品種、國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,給予每品種100萬元的一次性獎勵;凡是通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,給予每品種50萬元的一次性獎勵。按照國家規定獲得批準文號的經典名方品種,給予每品種100萬元的一次性獎勵。
二、申報條件
?。ㄒ唬┢髽I和機構在德陽市境內進行工商注冊、稅務登記,具有獨立的法人資格和良好生產經營發展前景。
?。ǘ┢髽I具備完善的公司治理結構,健全的財務管理制度和有從業資格的財務管理人員,會計信用和納稅信用良好,無信貸不良記錄。
?。ㄈ┢髽I近3年未發生重大安全生產事故、環境污染事故和生產經營違法行為。
三、申報流程
?。ㄒ唬┢髽I向所在區(市、縣)經信部門報送紙質申報材料(見附件1、2、3)。
(二)各區(市、縣)經信部門對申報項目信息進行初審并推薦上報,如發現申報單位有弄虛作假行為,一經核實3年內不得申報市級工業發展資金。
四、要求
(一)嚴格審核把關。各區(市、縣)經信部門要組織轄區內有關單位申報,落實專人負責、專人管理、專人審核;嚴格審查申報項目是否符合申報條件,嚴格審核申報材料(見附件1、2、3)是否完整齊全和真實有效,出具審核推薦意見。
?。ǘ簩嵵黧w責任。項目申報單位應按要求提供項目申報材料,對申報材料的完整性和準確性、申報項目的重復性負主體責任,并對項目的真實性、合規性出具書面承諾。
?。ㄈ﹪栏裆陥蠹o律。各區(市、縣)經信部門要切實做好資料申報、推薦等組織工作,不得弄虛作假、玩忽職守、敷衍塞責。
(四)項目申報時間。本次申報項目為2020年2月2日至2022年12月31日的項目。各區(市、縣)經信部門和各申報單位要嚴格按照本通知相關要求于4月6日17:00前將正式推薦報告、企業情況匯總表(見附件4)、申報材料紙質版(一式三份)和電子版報送市經信局醫藥食品產業促進科,逾期均不予受理。
?。ㄎ澹┥陥蟛牧涎b訂。申報材料裝訂按照申報書封面(見附件1)、目錄(注頁碼)、申報材料(按申報材料清單順序)順序合并裝訂成冊。封面統一采用淺藍色厚紙,正文采用標準A4紙張規格,雙面印刷
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