關(guān)于組織2023年湖南省醫(yī)藥類獎勵項(xiàng)目通過化藥仿制藥一致性評價(jià))有關(guān)資料報(bào)送條件范圍和申報(bào)時(shí)間等內(nèi)容整理如下，長沙、邵陽、岳陽、常德、益陽、婁底、懷化、郴州、張家界、株洲、湘潭、衡陽、永州、湘西土家族苗族自治州需要咨詢申報(bào)的可以聯(lián)系漁漁為您解答指導(dǎo)！

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  一、湖南省醫(yī)藥類獎勵項(xiàng)目通過化藥仿制藥一致性評價(jià))有關(guān)資料報(bào)送范圍

  在湖南省內(nèi)依法注冊、具有獨(dú)立法人資格、財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和制度健全、信用良好，能夠且自愿配合工信、財(cái)政等部門開展相關(guān)調(diào)查調(diào)度工作的生產(chǎn)企業(yè)，自愿自主申報(bào)。

  二、湖南省醫(yī)藥類獎勵項(xiàng)目通過化藥仿制藥一致性評價(jià))有關(guān)資料報(bào)送條件

  本次報(bào)送的2023年度醫(yī)藥類獎勵項(xiàng)目(通過化藥仿制藥一致性評價(jià))，應(yīng)為2023年1月14日至2024年1月19日期間通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充申請批件，且在全省所有申報(bào)品種中按獲得批件時(shí)間排序在前10的產(chǎn)品。

  三、湖南省醫(yī)藥類獎勵項(xiàng)目通過化藥仿制藥一致性評價(jià))有關(guān)資料組織工作

  (一)請各企業(yè)對照報(bào)送范圍和條件，將報(bào)送資料目錄(附件2)里所列資料匯編成冊，報(bào)由所在市州工信局匯總審核后行文統(tǒng)一推薦報(bào)送。

  (二)各市州工信局應(yīng)負(fù)責(zé)對企業(yè)資料的以下內(nèi)容進(jìn)行審核把關(guān):1、資料真實(shí)性;2、資料是否齊全;3、注冊批件、生產(chǎn)許可證等資料上的主體是否一致，登記時(shí)間是否符合報(bào)送范圍。

  (三)請各市州工信局于2024年2月1日之前將推薦文件及匯總表(附件1)和各企業(yè)全套資料一式兩份送至省工信廳

  (四)請各市州工信局高度重視，務(wù)必通知到位，超過2023年2月1日后的報(bào)送或反饋錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)均不予受理。

  四、特別提醒

  省工信廳未委托任何單位或個(gè)人為項(xiàng)目單位代理專項(xiàng)資金申報(bào)事宜，請相關(guān)單位自主報(bào)送，并按程序報(bào)送。我們將按政策受理申請，不收取任何費(fèi)用。如有任何中介機(jī)構(gòu)或個(gè)人假借機(jī)關(guān)單位或工作人員名義進(jìn)行推銷或收取費(fèi)用的，請向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門舉報(bào)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

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