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四川科技項目申報資訊

成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報獎勵補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則

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成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報獎勵補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則等內(nèi)容整理如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡陽市、會堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)!

  成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報獎勵補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則等內(nèi)容整理如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡陽市、會堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)!

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  成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求意見稿)

  為深入推進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈,加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特制定本政策措施。

  一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新

  (一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局)

  (二)支持改良型新藥研發(fā)。對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局)

  (三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局)

  (四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)。對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局)

  (五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,給予最高1000萬元經(jīng)費支持。對企業(yè)購買和轉(zhuǎn)化國內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補(bǔ)助,每個單位每年最高補(bǔ)助300萬元,輸出方所獲補(bǔ)助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團(tuán)隊及個人。(責(zé)任單位:市科技局)

  (六)支持重大創(chuàng)新平臺。對企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺,擇優(yōu)按設(shè)備購置費用的30%給予最高3000萬元補(bǔ)貼。對生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心給予綜合支持;新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補(bǔ)貼;新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元獎勵。堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,結(jié)合在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科發(fā)展實際,支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平臨床研究平臺建設(shè)。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)

  (七)增強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)能力。對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務(wù)平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵;上述公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (八)助力加速審評審批。爭取國家注冊審評支持,配合省藥監(jiān)局推動實施國家改革試點,將藥品補(bǔ)充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強(qiáng)化注冊審評跨前指導(dǎo)及技術(shù)服務(wù),配合省藥監(jiān)局聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品和項目,落實藥監(jiān)部門專人專班服務(wù)機(jī)制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市區(qū)三方合作協(xié)議,在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對接;支持市藥檢院加強(qiáng)放射性藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),支持口岸藥檢所建設(shè)和生物制品檢測能力建設(shè),為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評價、質(zhì)量控制、注冊備案、風(fēng)險評估、檢驗檢測與技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局)

  二、提高臨床研究質(zhì)效

  (九)推動醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)。成立成都區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會,擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍,由區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會審查的項目,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可簡化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效,建立互認(rèn)監(jiān)測機(jī)制,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評估,加強(qiáng)動態(tài)管理,持續(xù)提升互認(rèn)效果。(市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局)

  (十)完善臨床研究支撐體系。推進(jìn)國家實驗室、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等科研資源向重點醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開放,鼓勵高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、重點企業(yè)交流合作,組建區(qū)域或?qū)?茖2∨R床研究聯(lián)合體,協(xié)同開展臨床研究,提高臨床研究整體質(zhì)量和效率。統(tǒng)籌匯聚全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)構(gòu)建相關(guān)隊列基礎(chǔ)信息庫,建設(shè)高質(zhì)量、高水平生物樣本庫及管理標(biāo)準(zhǔn)體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗預(yù)備隊列,支撐受試者快速入組。積極整合現(xiàn)有隊列資源,建立重大疾病臨床試驗預(yù)備隊列。協(xié)調(diào)推動組建川渝生物樣本庫聯(lián)盟,統(tǒng)籌大型人群隊列、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實驗動物等研究資源,為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。(市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局)

  (十一)鼓勵開展臨床研究。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)引育臨床研究人才,加快引進(jìn)一批“大PI”。在確保知情同意前提下,依法依規(guī)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)間受試者資源等信息互通,探索組建區(qū)域生物樣本庫聯(lián)盟,建立資源統(tǒng)籌調(diào)度機(jī)制,提高資源整體利用效率。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項目,開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標(biāo)。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應(yīng)級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理,臨床試驗項目收入結(jié)余部分進(jìn)行績效專項核增,納入總控,實行單列管理。將在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展GCP臨床試驗項目數(shù)量、收入等作為重要評估指標(biāo)進(jìn)行評價分析并排名。(市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市人社局、市科技局)

  (十二)支持藥械臨床試驗(GCP)機(jī)構(gòu)發(fā)展。對在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計最高獎勵100萬元。對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)

  三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用

  (十三)加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,按照“應(yīng)配盡配”原則,推動加快入院應(yīng)用。優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作流程,根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議,研究創(chuàng)新藥械入院工作,其中對已掛網(wǎng)的首創(chuàng)藥、跟蹤性創(chuàng)新藥,應(yīng)及時召開藥事會并分別于1周、1月內(nèi)完成進(jìn)院流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流活動,鼓勵臨床應(yīng)用研究,及時形成專家共識。加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),搭建溝通平臺,優(yōu)化服務(wù)流程,協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時掛網(wǎng)。(市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (十四)支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用。對在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年采購金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬元獎勵。對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補(bǔ)助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補(bǔ)助,按年度采購額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬元補(bǔ)助。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升和醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代,鼓勵具備條件的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項申報及定價,對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟“綠色通道”,支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實現(xiàn)臨床及市場價值。協(xié)調(diào)爭取在四川自貿(mào)試驗區(qū)成都區(qū)域開展相關(guān)醫(yī)療新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用擴(kuò)大開放試點。(市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局,成都高新區(qū)管委會)

  (十五)探索醫(yī)保付費支持機(jī)制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點協(xié)議管理中對創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等支持措施,對符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)積累足夠數(shù)據(jù)后單獨成組。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)

  (十六)發(fā)展普惠型商業(yè)健康保險。進(jìn)一步優(yōu)化普惠型商業(yè)健康保險保障范圍,加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉保”保障聯(lián)盟的溝通對接,優(yōu)先推薦創(chuàng)新藥械納入“惠蓉保”保障范圍;建立“惠蓉保”特藥遴選動態(tài)調(diào)整機(jī)制,支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市金融管理局、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (十七)擴(kuò)大創(chuàng)新藥械供給渠道。加快推廣醫(yī)保“三電子兩支付”場景應(yīng)用,推進(jìn)電子處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè),優(yōu)化定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理;積極推動符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行一致的醫(yī)保管理服務(wù);調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機(jī)制,擴(kuò)大“雙通道”定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量,進(jìn)一步拓展創(chuàng)新藥械供應(yīng)渠道。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市金融管理局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  四、支持企業(yè)發(fā)展壯大

  (十八)培育龍頭企業(yè)。對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (十九)打造拳頭產(chǎn)品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (二十)支持拓展國際市場。對我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。對我市生產(chǎn)的藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場監(jiān)管局)

  (二十一)支持成果產(chǎn)業(yè)化。對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬元及以上的項目,按實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元;對特別重大的產(chǎn)業(yè)項目,給予固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼、貸款貼息、貢獻(xiàn)獎勵、股權(quán)投資等綜合支持,市、區(qū)(市)縣兩級聯(lián)合推動落地。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  五、強(qiáng)化投融資支持

  (二十二)完善基金體系。統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群,適時擴(kuò)大基金群規(guī)模,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。支持企業(yè)通過并購重組做大做強(qiáng),對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補(bǔ)助。鼓勵成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經(jīng)費支持。加強(qiáng)與國家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系,爭取國家重大基金投資。(責(zé)任單位:市國資委、市金融管理局、市科技局)

  (二十三)降低信貸成本。對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  六、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

  (二十四)推動生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。在市域內(nèi)開展生物醫(yī)藥特殊物品出入境“關(guān)地協(xié)同”,建立快速反應(yīng)會商協(xié)調(diào)機(jī)制,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))“白名單”管理制度,對“白名單”企業(yè)(機(jī)構(gòu))進(jìn)出口的特殊物品給予快速審批通關(guān)驗放。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、成都海關(guān)、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運輸局)

  (二十五)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才保障。對新引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才和急需緊缺技術(shù)技能人才,按規(guī)定享受人才安居政策、安家補(bǔ)貼。實施“產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈人才計劃”,圍繞ADC、核醫(yī)藥等重點領(lǐng)域遴選支持一批創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報自主開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)職稱評審和職業(yè)工種技能等級認(rèn)定,對企業(yè)新晉升高級職稱的人才按規(guī)定給予職稱提升獎勵。支持事業(yè)單位的專業(yè)技術(shù)崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開展創(chuàng)新工作,兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制,離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績效工資總量管理。(責(zé)任單位:市委人才辦、市住建局、市人社局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

  (二十六)推動知識產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)和運營保護(hù)。發(fā)揮成都市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心專利快速預(yù)審平臺作用,助力生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲權(quán)高價值專利。發(fā)揮海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對指導(dǎo)成都分中心作用,為生物醫(yī)藥重點企業(yè)提供海外維權(quán)援助,助力生物醫(yī)藥企業(yè)提升保護(hù)和運用知識產(chǎn)權(quán)、應(yīng)對專利侵權(quán)風(fēng)險的能力。〔責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕

  (二十七)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下,按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的生物醫(yī)藥制造相關(guān)重點項目,采取出讓方式供地的,可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導(dǎo)價的70%確定土地出讓起始價。〔責(zé)任單位:市規(guī)自局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕

  七、附則

  (二十八)本政策措施由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委及相關(guān)責(zé)任單位負(fù)責(zé)解釋,各責(zé)任單位負(fù)責(zé)制定實施細(xì)則并組織實施。

  (二十九)本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的,可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的,可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

  (三十)兌現(xiàn)上述“對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排,由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局共同協(xié)商確定具體操作流程。

  (三十一)本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。

  (三十二)本政策措施自印發(fā)之日起30日后施行,有效期5年。

  成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施實施細(xì)則(征求意見稿)

  為貫徹落實《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,確保各項政策措施精準(zhǔn)落實,特制定本實施細(xì)則。

  一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新

  (一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)

  1.事項內(nèi)容:對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對1類生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成臨床前研究并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅰ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年。其中,對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,完成早期臨床試驗并進(jìn)入確證性臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高400萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年。對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予200萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為1類生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成臨床前研究并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗,或完成Ⅰ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗,或完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證,或完成早期臨床試驗并進(jìn)入確證性臨床試驗,或完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)藥品注冊分類佐證材料。

  (4)完成和進(jìn)入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。

  (5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。

  (6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)

  (7)申報單位承諾書。

  (6)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (二)支持改良型新藥研發(fā)

  1.事項內(nèi)容:對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對2類生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的10%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予100萬元獎勵;單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為2類生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)藥品注冊分類佐證材料。

  (4)完成和進(jìn)入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。

  (5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。

  (6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)

  (7)申報單位承諾書。

  (8)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)

  1.事項內(nèi)容:對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):按該項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)醫(yī)療器械注冊證(納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。

  (4)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料(與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán))。

  (5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。

  (6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)

  (7)申報單位承諾書。

  (8)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)

  1.事項內(nèi)容:對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):按該項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件)。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)醫(yī)療器械注冊證。

  (4)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的佐證材料。

  (5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。

  (6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)

  (7)申報單位承諾書。

  (8)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目

  1.事項內(nèi)容:采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,給予最高1000萬元經(jīng)費支持。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市科技局高新技術(shù)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)科技促進(jìn)處,聯(lián)系電話61886241。

  4.支持對象:我市企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,開展的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,每個項目給予最高1000萬元經(jīng)費支持。

  6.申報條件(包括但不限于):

  (1)牽頭申報單位為我市創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)或科技型領(lǐng)軍企業(yè),且在我市具有行業(yè)領(lǐng)先地位。

  (2)牽頭申報單位聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游單位,組建企業(yè)牽頭、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的創(chuàng)新聯(lián)合體,聯(lián)合申報,共同實施項目。

  (3)牽頭單位應(yīng)承擔(dān)主要研究任務(wù),并會同合作單位就合作內(nèi)容、任務(wù)分工、經(jīng)費分配、成果權(quán)屬等簽訂聯(lián)合申報協(xié)議。

  7.申報材料:

  (1)成都市科技項目申報書(產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目)。

  (2)項目牽頭單位和聯(lián)合單位之間的聯(lián)合協(xié)議或合同。

  (3)自籌能力證明材料。

  (3)其他能力建設(shè)或資質(zhì)證明資料。

  (4)高校畢業(yè)生科研助理崗位聘用協(xié)議、勞動合同書或三方就業(yè)協(xié)議書。

  8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。

  (六)支持購買和轉(zhuǎn)化科技成果

  1.事項內(nèi)容:對企業(yè)購買和轉(zhuǎn)化國內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補(bǔ)助,每個單位每年最高補(bǔ)助300萬元,輸出方所獲補(bǔ)助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團(tuán)隊及個人。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)處,聯(lián)系電話61888310。

  4.支持對象:

  (1)技術(shù)交易吸納方:我市企業(yè)。

  (2)技術(shù)交易輸出方:在蓉高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):

  (1)技術(shù)交易吸納方:對從國內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)方式購買生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實際成交額的4%給予單個項目最高100萬元后補(bǔ)助,每家企業(yè)單一年度資助總額最高300萬元。

  (2)技術(shù)交易輸出方:對通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)方式向我市企業(yè)提供生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實際成交額的3%給予單個項目最高50萬元后補(bǔ)助,每個單位單一年度資助總額最高300萬元。(資助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團(tuán)隊及個人。)

  6.申報條件(包括但不限于):

  (1)技術(shù)交易吸納方:申報單位(買方)應(yīng)為注冊登記住所在我市,且具有獨立法人資格的企業(yè)。技術(shù)輸出單位(賣方)應(yīng)為國內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等四類獨立法人創(chuàng)新主體之一。

  (2)技術(shù)交易輸出方:申報單位(賣方)應(yīng)為在蓉高校、在蓉科研院所、在蓉醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等四類獨立法人創(chuàng)新主體之一。技術(shù)吸納單位(買方)應(yīng)為注冊登記住所在我市的企業(yè)。

  (3)技術(shù)合同為通過技術(shù)合同認(rèn)定登記機(jī)構(gòu)所認(rèn)定登記的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)等三類技術(shù)合同之一。技術(shù)合同實際成交額為履行上述合同、在2024年3月23日(含)之后財務(wù)實際到賬并開具發(fā)票的技術(shù)交易金額。

  7.申報材料:

  (1)成都市科技項目申報書(技術(shù)交易吸納方資助、技術(shù)交易輸出方資助)。

  (2)登記機(jī)構(gòu)出具的蓋鮮章的《技術(shù)合同信息表》掃描件。

  (3)技術(shù)合同實際成交額相關(guān)發(fā)票和銀行回單等交易憑證掃描件。

  8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。

  (七)支持中試平臺建設(shè)

  1.事項內(nèi)容:對企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺,擇優(yōu)按設(shè)備購置費用的30%給予最高3000萬元補(bǔ)貼。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)處,聯(lián)系電話61881740。

  4.支持對象:我市獨立法人企事業(yè)單位和社會組織等。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對聚焦我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求,已獲得所在區(qū)(市)縣在資金、土地、場地等方面支持并重點推薦,設(shè)施設(shè)備投入大、服務(wù)產(chǎn)業(yè)功能強(qiáng)、開放共享程度高、示范帶動效應(yīng)好的重大中試平臺,按其自申報通知發(fā)布之日起前兩年內(nèi)購置中試設(shè)備費用的30%,擇優(yōu)給予建設(shè)主體最高3000萬元后補(bǔ)助。

  6.申報條件:

  (1)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需求,面向社會為各類創(chuàng)新主體提供開放共享服務(wù)。

  (2)具備完善的建設(shè)實施方案、成熟的運營管理制度、規(guī)范的項目管理機(jī)制、嚴(yán)格的信息保密規(guī)范、必備的行業(yè)認(rèn)定資質(zhì)。

  (3)無嚴(yán)重失信行為記錄和其他限制申報的情況。

  (4)自申報通知發(fā)布之日起保有兩年以上運營場地的使用期限。

  (5)具備開展中試服務(wù)所需要的固定場地面積不少于500平方米。

  (6)必要的通用計量、檢驗檢測、實驗儀器、中試生產(chǎn)線等設(shè)備及專用軟件原值不少于500萬元。

  (7)專職人員不少于10人(其中專職工程技術(shù)人員不少于5人)。

  (8)自申報通知發(fā)布之日起前兩年的開放性中試服務(wù)項目不少于5個或者中試服務(wù)收入不少于50萬元。

  7.申報材料:

  (1)項目申報書(詳見申報通知)

  (2)運營場地相關(guān)證明材料。

  (3)制度體系建設(shè)證明材料。

  (4)人員、專家顧問證明材料。

  (5)總體設(shè)備及專用軟件證明材料。

  (6)自申報通知發(fā)布之日起前兩年的開放性中試服務(wù)證明材料。

  (7)其他有關(guān)服務(wù)能力、取得成效、存在優(yōu)勢的證明材料。

  8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。

  (八)支持創(chuàng)建國家級、省級創(chuàng)新平臺

  1.事項內(nèi)容:對生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補(bǔ)貼;新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委技術(shù)創(chuàng)新處,聯(lián)系電話:61881587。

  4.支持對象:我市企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補(bǔ)貼。對新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元一次性獎勵。省、市兩級合計獎勵金額不超過300萬元。

  6.申報條件:

  申報單位新獲批國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),省級制造業(yè)創(chuàng)新中心。

  7.申報材料:詳見申報通知。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報

  (九)支持公共服務(wù)平臺建設(shè)

  1.事項內(nèi)容:對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務(wù)平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對新建成的公共服務(wù)平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵,固定資產(chǎn)投資歸集時間不超過3年。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務(wù)平臺。

  (2)申報項目為新建成投運的公共服務(wù)平臺。

  (3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)項目建設(shè)方案。

  (4)項目竣工報告。

  (5)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表

  (6)相關(guān)合同,購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。

  (7)項目投運的相關(guān)佐證材料。

  (8)申報單位承諾書。

  (9)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十)增強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)能力

  1.事項內(nèi)容:對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務(wù)平臺,為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。

  6.申報條件:

  (1)申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務(wù)平臺。

  (2)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)的年度服務(wù)金額達(dá)1000萬元及以上。

  (3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)提供服務(wù)情況統(tǒng)計表。

  (4)提供服務(wù)的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。

  (5)提供服務(wù)發(fā)票清單。

  (6)年度服務(wù)金額達(dá)1000萬元及以上的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)。

  (7)申報單位承諾書。

  (8)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  二、提高臨床研究質(zhì)效

  (十一)支持GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)

  1.事項內(nèi)容:對在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計最高獎勵100萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,之后每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計最高獎勵100萬元。

  6.申報條件:

  (1)申報單位首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運。

  (2)新增備案專業(yè)的,須開展相應(yīng)業(yè)務(wù)。

  (3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)首次獲得GCP資質(zhì)的佐證材料或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)并開展相應(yīng)業(yè)務(wù)的佐證材料(藥監(jiān)部門網(wǎng)站備案截圖、藥監(jiān)部門現(xiàn)場核實意見等)。

  (4)申報單位承諾書。

  (5)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十二)支持承接臨床試驗

  1.事項內(nèi)容:對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管處,聯(lián)系電話63907590。

  4.支持對象:依法注冊,且已獲得國家認(rèn)定的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)(含備案)的在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):按照項目金額的10%給予資助,每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。

  6.申報條件:

  (1)具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗研究項目、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究項目。

  I.新藥:化學(xué)藥品1類、預(yù)防性生物制品1類、治療用生物制品1類、按生物制品管理的體外診斷試劑1類、中藥1類。

  II.創(chuàng)新醫(yī)療器械:經(jīng)省藥監(jiān)局(第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械)或者國家藥監(jiān)局器審中心(第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械)認(rèn)定并受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目資助資金申請表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的臨床試驗機(jī)構(gòu)單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本,報送復(fù)印件(加蓋公章)及掃描件。

  (3)臨床試驗審批材料:藥物臨床試驗的需提供國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》(通知)、帶有臨床試驗要求的《藥品補(bǔ)充申請批件》及默示許可的相關(guān)證明材料,提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗原件;醫(yī)療器械臨床試驗的需提供國家藥監(jiān)局器審中心(第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械)或省藥監(jiān)局(第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果通知書,提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗原件。

  (4)臨床試驗研究相關(guān)佐證材料。申請單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、臨床試驗方案摘要;相關(guān)付款發(fā)票、記賬憑證及附件、財務(wù)賬簿明細(xì)、實際結(jié)算清單;臨床試驗倫理委員會出具的藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗審批件、申請單位關(guān)中心函(多中心試驗還需提供臨床試驗本中心小結(jié)),若試驗啟動時間與臨床試驗批件不符的還需提供國內(nèi)I期試驗啟動時間等可證明項目完成情況的材料。上述材料提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗原件。

  (5)申報單位承諾書。

  (6)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,以紙質(zhì)材料和PDF材料同步報送。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用

  (十三)支持創(chuàng)新藥應(yīng)用

  1.事項內(nèi)容:對在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年采購金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年(首次采購之日起12個月內(nèi))采購金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬元獎勵。

  6.申報條件:

  (1)申報單位采購我市1類生物制品、化學(xué)藥、中藥(藥品注冊證持有人為我市獨立法人企業(yè)且在我市生產(chǎn))。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)相關(guān)藥品注冊證。

  (4)申報單位采購我市1類生物制品、化學(xué)藥、中藥的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。

  (5)申報單位首年采購我市1類生物制品、化學(xué)藥、中藥金額的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)

  (6)申報單位承諾書。

  (7)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十四)支持首臺(套)、首批次醫(yī)療器械應(yīng)用

  1.事項內(nèi)容:對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補(bǔ)助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補(bǔ)助,按年度采購額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬元補(bǔ)助。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委裝備制造產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61885824(首臺(套)銷售);市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委新材料產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881642(首批次銷售)。

  4.支持對象:我市企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補(bǔ)助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補(bǔ)助,按年度采購額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬元補(bǔ)助。

  6.申報條件:

  申報單位為獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品生產(chǎn)(研制)單位和應(yīng)用單位。

  7.申報材料:詳見申報通知。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  四、支持企業(yè)發(fā)展壯大

  (十五)培育龍頭企業(yè)

  1.事項內(nèi)容:對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。

  6.申報條件:

  (1)申報單位首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜100強(qiáng)、50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng);獲得中國工業(yè)大獎;年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)申報單位首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜100強(qiáng)、50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的相關(guān)佐證材料,或獲得中國工業(yè)大獎的相關(guān)佐證材料,或年度營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)。

  (4)申報單位承諾書。

  (5)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十六)打造拳頭產(chǎn)品

  1.事項內(nèi)容:對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。

  6.申報條件:

  (1)單一批件藥械品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證。

  (4)銷售收入在我市結(jié)算的證明。

  (5)申報獎勵的產(chǎn)品(單一批件產(chǎn)品)在申報年度內(nèi)銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專項審計報告(須具二維碼標(biāo)識)。

  (6)申報單位承諾書。

  (7)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十七)支持創(chuàng)新成果海外授權(quán)

  1.事項內(nèi)容:對我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。

  6.申報條件:

  (1)申報單位將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等)。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)相關(guān)合同、銀行回單、當(dāng)期納稅申報表及附件、實際到位首付款在蓉納稅等佐證材料。

  (4)申報單位的申報年度財務(wù)審計報告(須包括首付款內(nèi)容)(報告須具二維碼標(biāo)識)。

  (5)申報單位承諾書。

  (6)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十八)支持在國外注冊并實現(xiàn)銷售

  1.事項內(nèi)容:對我市生產(chǎn)的藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對我市生產(chǎn)的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。

  6.申報條件:

  (1)申報單位生產(chǎn)的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)藥品或醫(yī)療器械首次通過FDA、EMA、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊的證書或其他佐證材料,在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的合同、付款憑證等佐證材料。

  (4)申報單位的申報年度財務(wù)審計報告(須包括在相關(guān)國外市場銷售的內(nèi)容)(報告須具二維碼標(biāo)識)。

  (5)申報單位承諾書。

  (6)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  (十九)支持成果產(chǎn)業(yè)化

  1.事項內(nèi)容:對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬元及以上的項目,按實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):按項目實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。

  6.申報條件:

  (1)取得藥品注冊證的1類、2類生物制品、化學(xué)藥、中藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬元及以上的項目。

  (2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。

  7.申報材料:

  (1)項目申報表(詳見申報通知)。

  (2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。

  (3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證(醫(yī)療器械還須提供納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序佐證材料)

  (4)項目建設(shè)方案。

  (5)項目竣工報告。

  (6)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表

  (7)相關(guān)合同,購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。

  (8)申報單位承諾書。

  (9)其他材料(詳見申報通知)。

  申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。

  五、強(qiáng)化投融資支持

  (二十)支持開展并購交易

  1.事項內(nèi)容:對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補(bǔ)助。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市金融管理局協(xié)調(diào)服務(wù)二處,聯(lián)系電話61882458。

  4.支持對象:我市上市公司。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高不超過100萬元補(bǔ)助。

  6.申報條件:申報單位開展了并購交易。

  7.申報材料:

  (1)專項資金申請表。

  (2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(驗原件)。

  (3)開戶許可證復(fù)印件(驗原件)。

  (4)需滿足《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大資產(chǎn)重組標(biāo)準(zhǔn),并提供相關(guān)并購交易公告文件等資料。

  (5)完成并購交易的佐證材料、相關(guān)資金到位的銀行單據(jù)復(fù)印件(驗原件)。

  (6)符合主管部門要求的承諾書原件和要求的其他文件。

  8.申報渠道:線下申報。

  (二十一)支持獲得天使投資

  1.事項內(nèi)容:鼓勵成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經(jīng)費支持。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市科技局科技金融處,聯(lián)系電話:65575925、61881737。

  4.支持對象:在我市行政區(qū)域內(nèi)獲得投資機(jī)構(gòu)天使投資的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè);在我市行政區(qū)域外獲得天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):采取后補(bǔ)助形式,按照企業(yè)所獲天使投資額的10%、最高100萬元給予一次性經(jīng)費支持。

  6.申報條件:

  (1)申報企業(yè)為在我市行政區(qū)域內(nèi)注冊登記且納稅關(guān)系在我市、實行查賬征收的科技型企業(yè)且接受投資時企業(yè)設(shè)立時間不超過5年(60個月內(nèi))。

  (2)在我市行政區(qū)域外獲得投資機(jī)構(gòu)天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè),遷入時間須滿1年。

  (3)享受本補(bǔ)助政策的投資,僅限于投資機(jī)構(gòu)向申報企業(yè)直接貨幣出資取得的股權(quán),不包括受讓其他股東的存量股權(quán);投資機(jī)構(gòu)經(jīng)營范圍應(yīng)包含“投資”字樣,投資機(jī)構(gòu)占接受投資企業(yè)的股權(quán)比例不超過50%,且不為第一大股東。

  (4)接受投資時,企業(yè)從業(yè)人數(shù)不超過200人,其中具有大學(xué)本科以上學(xué)歷的從業(yè)人數(shù)不低于30%;企業(yè)資產(chǎn)總額和年銷售收入均不超過3000萬元。

  (5)接受投資時企業(yè)未在境內(nèi)外證券交易所上市。

  (6)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)模式創(chuàng)新特色明顯,技術(shù)較為成熟,且知識產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰無糾紛。

  (7)企業(yè)提出申報時投資機(jī)構(gòu)仍為企業(yè)股東。

  (8)企業(yè)有接受多筆天使投資的,在同一申報表中申報;申報單位企業(yè)(含法定代表人)和項目負(fù)責(zé)人須未列入科研失信行為記錄并未被聯(lián)合懲戒。

  (9)申報企業(yè)近2年內(nèi)不存在以下違規(guī)違法情形:被吊銷許可證或者執(zhí)照的;曾被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的;曾被納入異常經(jīng)營名錄的;曾被列入失信被執(zhí)行人名錄的;因拖欠勞動者工資報酬引發(fā)重大輿情或者經(jīng)裁判后仍未履行的;因產(chǎn)品質(zhì)量或知識產(chǎn)權(quán)等侵權(quán)而作為被告被裁判承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任或者相關(guān)案件仍在審理過程中的;因涉嫌非法集資被公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查的。

  7.申報材料:

  (1)成都市科技項目申報書(天使投資補(bǔ)助)。

  (2)申報時最新版的公司章程(需加蓋市場監(jiān)管部門企業(yè)登記檔案專用章,投資機(jī)構(gòu)作為原始股東進(jìn)入企業(yè)的需提供原章程)。

  (3)企業(yè)申報時上一個年度的審計報告,接受投資時(以投資款進(jìn)賬時間為準(zhǔn))上一個月度的企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表,申報時上一個月度的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表(申報企業(yè)加蓋公章)。

  (4)申報企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)簽署的投資協(xié)議或增資擴(kuò)股協(xié)議。

  (5)企業(yè)獲得投資的銀行進(jìn)賬單。

  (6)投資機(jī)構(gòu)信息登記表(投資機(jī)構(gòu)加蓋公章)。

  8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”或“蓉易享”平臺申報。

  (二十二)降低信貸成本

  1.事項內(nèi)容:對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。

  2.事項分類:易申快享。

  3.主管部門及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委產(chǎn)業(yè)金融處,聯(lián)系電話61881609、61883962。

  4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。

  5.支持標(biāo)準(zhǔn):對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。

  6.申報條件:

  申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新信貸產(chǎn)品的我市生物醫(yī)藥企業(yè),或申請“壯大貸”獲得貸款的我市生物醫(yī)藥中小企業(yè)。

  7.申報材料:詳見申報通知。

  8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報

  六、附則

  (二十三)本實施細(xì)則涉及的各項政策條款由相應(yīng)市級部門組織實施,開展項目申報、審核、資金撥付等工作。項目申報時間原則上在每年上半年,相關(guān)市級部門可視情況在申報通知(指南)要求提供其他有關(guān)佐證材料。申報項目在審核審批流程結(jié)束后60個工作日內(nèi)撥付。

  (二十四)本實施細(xì)則由市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委會同相關(guān)市級部門負(fù)責(zé)解釋。本實施細(xì)則自《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》生效日起施行,有效期5年。本實施細(xì)則中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。若遇國家、省、市政策調(diào)整,相關(guān)市級部門有權(quán)對本實施細(xì)則作相應(yīng)調(diào)整。

  (二十五)本實施細(xì)則中涉及的政策與市級其他支持政策交叉重疊的,同一單位可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。同一項目申報了國家、省級支持資金或申報了多項市級支持資金的,應(yīng)當(dāng)在申報材料中說明已獲得或正在申報的支持資金情況。申報單位應(yīng)據(jù)實誠信申報,如違反有關(guān)規(guī)定要求,將按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

  (二十六)各相關(guān)市級部門負(fù)責(zé)相應(yīng)政策條款項目的組織申報、評審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績效評價、信息公開等全生命周期管理工作。按照“誰審定、誰負(fù)責(zé)”原則,由各相關(guān)市級部門對相應(yīng)政策條款項目的審定結(jié)果負(fù)責(zé)。上述“(十二)支持承接臨床試驗”所需資金從市級先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排,由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局共同協(xié)商確定具體操作流程。

  以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會對大家有個幫助!需要咨詢商標(biāo)、專利、軟著知識產(chǎn)權(quán)、以及高新技術(shù)企業(yè)、科技成果評價、專精特新、企業(yè)技術(shù)中心、兩化融合、可行性研究報告、商業(yè)計劃書、公司注冊注銷、工商辦理、股權(quán)設(shè)計、掛牌上市、軟件開發(fā)、網(wǎng)站建設(shè)、網(wǎng)站外包定制、百度關(guān)鍵詞推廣、SEO優(yōu)化等更多項目的請直接聯(lián)系漁漁:15855199550,微信同號,為您解答指導(dǎo)!

  

  

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