湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認定申報書、條件、程序等內(nèi)容整理如下，湖北企業(yè)申報首臺（套）高端醫(yī)療裝備可隨時咨詢小編：

湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認定免費咨詢：15855157003（微信同號）

一、湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備申報條件

（一）在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營、具有獨立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。

（二）生產(chǎn)經(jīng)營正常，無嚴重失信記錄（未列入嚴重違法失信名單），近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。

（三）申報產(chǎn)品必須具有國家或省藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

（四）具備裝備研發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)能力，研發(fā)試驗基礎(chǔ)條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機構(gòu)，上一年度研發(fā)投入不低于營業(yè)收入的5％（含）。

（五）產(chǎn)品符合國家、省產(chǎn)業(yè)政策導向，且已實現(xiàn)銷售，成套裝備價格在200萬元以上，單臺設(shè)備價格在50萬元以上。

（六）申報產(chǎn)品應用新技術(shù)原理、新設(shè)計構(gòu)思，在結(jié)構(gòu)、技術(shù)、工藝等方面對原有產(chǎn)品率先進行根本性改進，產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標取得重大突破。申報單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝，通過技術(shù)創(chuàng)新活動，擁有核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，或依法受讓取得知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。

（七）申報單位擁有至少1項5年內(nèi)授權(quán)的與申報產(chǎn)品直接相關(guān)的專利。

（八）申報產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備推廣應用指導目錄（2024年版）》的條件要求。

（九）已有同類型產(chǎn)品通過認定的，原則上不再予以認定。

二、湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備申報程序

由市、州、直管市、林區(qū)經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報并核實相關(guān)申報信息，對符合申報條件的企業(yè)進行初審并提出推薦意見報省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局組織專家對申報材料進行評審，對產(chǎn)品進行核查，確定擬認定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示（公示期為5個工作日）。

三、湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備申報材料

湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認定申報書（見附件1，含申請表、申請報告、附件材料等）。

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