申報單位需提前報送材料至區縣！四川省2024年創新醫療器械融合應用試點申報指南，小編現將申報條件、流程、材料及獎補政策總結如下，如有疑問可咨詢小編！

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  一、申報方向

  包括診斷檢驗儀器和試劑，治療裝備和器械，監護與生命支持裝備，中醫診療裝備，保健康復裝備，植介入及口腔醫療器械，智慧醫療、輔助診斷、移動醫療和其他類醫療器械等8個方向。

  二、申報條件

  （一）申報主體要求。申報主體由牽頭醫療機構與生產企業、科研院所等單位組成“1＋1＋N”醫工聯合體共同申報。其中：1家本省重點醫療機構和1家省內醫療器械生產企業聯合牽頭，N家醫療機構、院校、研究單位、配套企業、行業協會、學會等共同參與（“N”可吸納部分省外單位參與）。1家單位（包括企業和醫療機構）可以參與多個不同應用試點。

  （二）申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的企事業單位，近三年未發生重大安全、環保、質量等事故。牽頭醫療機構原則上應為三級甲等，且應為?。ú浚┘壖耙陨现攸c實驗室、臨床醫學研究中心、臨床重點專科建設（依托）單位之一。牽頭企業應為本省注冊企業，持有試點涉及醫療器械的注冊證和生產許可證，且注冊證持有人與申報企業一致；或相關產品入圍國家有關重大研發計劃。

  （三）申報產品要求。申報應用試點創新醫療器械應已取得醫療器械注冊證和生產許可證，或已進入產品注冊申報階段。

  （四）申報材料要求。申報材料及所附證明材料等應真實、合法，不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。

  三、申報程序

  （一）申報方式。

  各市（州）經信和衛生健康主管部門牽頭組織符合條件的生產企業、醫療機構等單位，按照自愿原則組成醫工聯合體進行申報。申報單位編寫試點申報書及試點實施方案，并對申報材料的真實性負責。

  （二）報送時間。

  各市（州）經信和衛生健康主管部門按照屬地化原則分別對牽頭生產企業、牽頭醫療機構的資質和申報材料等進行審查，并于2025年1月17日前將書面推薦函、推薦匯總表分別報送至經濟和信息化廳及省衛生健康委，申報材料蓋章后（紙質版一式八份和電子版蓋章掃描件）報經濟和信息化廳。

  （三）組織評估。

  經濟和信息化廳將聯合教育、科技、人社、衛生健康、醫保、中醫藥、藥監等部門共同組織專家進行專家評審，根據評審結果確定應用試點。

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