關(guān)于2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目的基本申報(bào)條件和申報(bào)程序以及支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開展臨床試驗(yàn)研究、支持醫(yī)美藥品獲得《藥品注冊(cè)批件》、支持醫(yī)美類醫(yī)療器械獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》、鼓勵(lì)醫(yī)美企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)量四個(gè)申報(bào)專項(xiàng)的申報(bào)材料及要求相關(guān)內(nèi)容如下。

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2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目基本申報(bào)條件

（一）本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2019年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件，且工商注冊(cè)地址在我市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目）。

（二）近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故。

（三）同一項(xiàng)目已獲得過國家、省和市級(jí)部門資金支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。

（四）符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號(hào)）規(guī)定，以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助資金需提供購買相關(guān)醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)的材料。

2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)程序

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）向工商注冊(cè)地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查合格后會(huì)同財(cái)政部門上報(bào)市經(jīng)信局。

2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目具體申報(bào)專項(xiàng)及申報(bào)材料要求

（一）支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開展臨床試驗(yàn)研究

1．申報(bào)條件。

進(jìn)入臨床階段的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，2-5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，醫(yī)療器械三類。

2．申報(bào)材料清單。

（1）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見附件3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（5）藥品注冊(cè)分類佐證材料（《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或其他佐證材料）或《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》、《藥物臨床試驗(yàn)批件》（如有，請(qǐng)?zhí)峁┗颉夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（7）進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究佐證材料（藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請(qǐng)單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同及付款憑證或其他佐證材料）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（8）區(qū)（市）縣主管部門出具的項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高80萬元，其他每項(xiàng)資助最高40萬元；

（2）進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高100萬元，其他每項(xiàng)資助最高50萬元；

（3）進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高200萬元，其他每項(xiàng)資助最高100萬元；

（4）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高300萬元，其他每項(xiàng)資助最高150萬元；

（5）取得臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。

（二）支持醫(yī)美藥品獲得《藥品注冊(cè)批件》

1．申報(bào)條件。

醫(yī)美類藥品新獲得《藥品注冊(cè)批件》，且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

2．申報(bào)材料清單。

（1）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見附件3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（5）《藥品注冊(cè)批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）如果是委托生產(chǎn)，需同時(shí)提供委托合同（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（7）區(qū)（市）縣主管部門出具的項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標(biāo)準(zhǔn)。

1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元；2-5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，一次性獎(jiǎng)勵(lì)最高100萬元。

（三）支持醫(yī)美類醫(yī)療器械獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》

1．申報(bào)條件。

擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的醫(yī)美類醫(yī)療器械新獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

2．申報(bào)材料。

（1）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見附件3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（5）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料復(fù)印件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（7）區(qū)（市）縣主管部門出具的項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)新獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。

（四）鼓勵(lì)醫(yī)美企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)量

1．申報(bào)條件。

對(duì)新獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)）國際認(rèn)證或中國整形美容協(xié)會(huì)5A醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）。

2．申報(bào)材料。

（1）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見附件3）；

（3）機(jī)構(gòu)（企業(yè)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（5）認(rèn)證證書或材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）區(qū)（市）縣主管部門出具的項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全事故以及環(huán)境污染事故的證明。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)新獲得JCI國際認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）給予30萬元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)獲得中國整形美容協(xié)會(huì)5A醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）給予最高20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)材料裝訂要求

申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書封面（見附件1）、目錄、申報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。

申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊(cè)，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。